近日,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“華昊中天”)宣布:其自主研發(fā)的一項合成生物學關鍵技術獲國家知識產權局授予發(fā)明專利權。該專利涉及一種優(yōu)質且高效的基因工程菌,以及使用該基因工程菌發(fā)酵生產優(yōu)替德隆的方法, 為優(yōu)替德隆知識產權保護體系中的核心專利,保護期至2041年。該專利是通過PCT國際申請途徑獲得授權,同族專利亦已進入歐洲、美國、日本等國家。
優(yōu)替德隆為基因工程菌經過微生物發(fā)酵生產所得,化合物分子結構復雜,難以通過化學全合成或半合成方法實現(xiàn)高效生產和產業(yè)化,且化學合成產物與通過基因工程菌微生物發(fā)酵生產的產品可能在質量標準、藥物性質、生產成本、臨床安全性等方面存在差距。由于基因工程菌為優(yōu)替德隆生產的前提條件和核心物料,故其專利的授權會極大提高產品的仿制壁壘。
華昊中天極為重視知識產權在公司商業(yè)戰(zhàn)略中所發(fā)揮的至關重要的作用。公司全球專利組合涵蓋管線產品所有關鍵技術領域,除了基因工程菌,同時還擁有化合物晶型、適應癥、化合物結構、多種給藥劑型等多方面的全球授權專利,建立了全方位的知識產權保護體系。